Amhwa natrio hialuronato žaliava buvo patvirtinta -CEP sertifikatu

Neseniai Amhwa natrio hialuronato API gavo Europos farmakopėjos taikymo sertifikatą, išduotą Europos vaistų kokybės agentūros EDQM, ty ES CEP sertifikatą.

Natrio hialuronatas, taip pat žinomas kaip natrio hialuronatas, yra polimerinė polisacharidinė biomedžiaga, susidaranti pakartotinai kaitaliojant n-acetilgliukurono rūgštį.

Natrio hialuronatas yra fiziologiškai aktyvi medžiaga, plačiai paplitusi gyvūnų ir žmonių organizme. Jo yra žmogaus odoje, sąnarių sinoviniame skystyje, virkštelėje, vandeniniame skystyje ir stiklakūnyje. Jis pasižymi dideliu klampumu, plastiškumu ir geru biologiniu suderinamumu, taip pat turi akivaizdų vaidmenį užkertant kelią sukibimui ir atkuriant minkštuosius audinius. Jis kliniškai naudojamas įvairiems odos pažeidimams, kad būtų skatinamas žaizdų gijimas. Jis veiksmingas nuo įbrėžimų ir plyšimų, kojų opų, diabetinių opų, suspaudimo opų, taip pat nuvalymo ir venų sąstingio opų.

Natrio hialuronatas yra pagrindinis sinovinio skysčio komponentas ir vienas iš kremzlės matricos komponentų. Jis atlieka tepimo vaidmenį sąnario ertmėje, gali uždengti ir apsaugoti sąnario kremzlę, pagerinti sąnario kontraktūrą, slopinti kremzlės degeneracijos paviršių, pagerinti patologinį sąnarių skystį, padidinti lašėjimo funkciją.

Stikliniame akies kūne yra daug natrio hialuronato, kuris kartu su kolageno skaidulomis ir tirpiais baltymais formuoja stiklakūnį. Kolageno suformuota tinklinė struktūra veikia kaip tvirtas karkasas, o natrio hialuronato makromolekulinė tinklo struktūra gali susijungti su dideliu vandens kiekiu, kad susidarytų gelio užpildas. Abi tinklo sistemos subalansuoja viena kitą, o ragenos matricoje esantis natrio hialuronatas vaidina svarbų vaidmenį palaikant ragenos formą. Natrio hialuronatas yra natūralus žmogaus kūno komponentas. Natrio hialuronatas, kaip ideali viskoelastinė priemonė oftalmologinėms operacijoms, turi gerą biologinį suderinamumą.

Šiuo metu natrio hialuronatas, kaip terpė, naudojamas ne tik oftalmologiniams vaistams, bet ir papildytas priešnavikiniais vaistais, nesteroidiniais priešuždegiminiais analgetikais ir gliukokortikoidais bei turi akivaizdų vaistų sinergizmą ir lėto atpalaidavimo poveikį.

Esant dabartinei griežtesnei reguliavimo politikai ir aukštesniems kokybės reikalavimams pasaulinėje farmacijos srityje, Amhwa sėkmingai gavo natrio hialuronato API CEP sertifikatą, kuris rodo, kad Europos vaistų kokybės agentūra EDQM pripažino Amhwa biologinę kokybę ir visiškai atspindi. puikios Amhwa proceso tyrimų ir plėtros bei kokybės kontrolės galimybės, o tai yra naujas etapas Amhwa tarptautinės plėtros kelyje.